医疗仪器的测试及注册

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什么是注册,为什么需要获得注册
医疗仪器证明书
注册证书是允许在俄罗斯联邦境内销售和使用任何医疗器械(包括设备,消耗品,药物,片剂)的权利的许可证文件
根据欧亚经济委员会理事会2016年2月12日第28号决定批准的医疗器械技术测试规则,对有权为注册目的进行医疗器械技术测试的实验室的要求进行了规定 Roszdravnadzor网站上的ULC质量测试实验室被列入授权为注册目的进行医疗设备技术测试的测试实验室名单

我们提供的服务:
我们提供医疗仪器及设备的技术测试,以发出注册证书
罗兹德拉夫纳佐尔
我们组织的专家
将有助于快速准备
质量管理体系(QMS)的文件,
实施QMS
用于生产和获取
ISO13485证书
我们的专家将提供选择
完成注册程序
并帮助选择最佳
一个特定的制造商

客户为什么选择我们

质素保证
测试
严格遵守规定
同意后
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我们已经在医学检测和注册领域工作了10多年 我们的客户重视效率能力和即使在非标准情况下也能获得专业帮助的机会 我们的工程师定期接受专业培训包括在欧洲和中国的实验室 我们定期去生产医疗器械给我们的客户 我们重视客户的忠诚度不断证明他们的信任和忠诚 我们很乐意合作
我们定期扩大实验室认证的范围以提供
为客户提供全方位的医疗技术测试和EMS
所有风险类别的设备